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符合GMP要求的壓縮空氣
某藥企是為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的上市企業(yè)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運營基地?？蛻魧諌簷C房的氣源品質(zhì)要求是必須符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，壓縮空氣的質(zhì)量檢測指標應(yīng)符合ISO8573-1:2010潔凈等級“Class 0”的相關(guān)標準，以此來保證氣源品質(zhì)，提高藥品生產(chǎn)的安全和可靠性。
當每立方米的空氣中，實現(xiàn)1-5μm的顆粒物個數(shù)≤10，PDF≤-70℃，油濃度≤0.01mg/m3即為達到“Class 1”，而“Class 0”由設(shè)備用戶和供應(yīng)商指定，意味著比“Class 1”更加嚴格的標準。這也就意味著，紐曼泰克提供的成品氣源，必須接近無塵，無油，無水，并且壓力露點達到-70℃。
ISO8573-1:2010是最新的國際標準的壓縮空氣潔凈規(guī)范，它規(guī)定了不同潔凈級別的壓縮空氣含有多少固體顆粒,水和油。
根據(jù)客戶URS文件要求，紐曼泰克選用壓力露點-70℃的微熱吸附式干燥機+不銹鋼管道+滅菌過濾器的設(shè)備組合，用于為該公司的生產(chǎn)車間提供可靠潔凈的成品氣源，滿足客戶對壓縮空氣品質(zhì)的極高要求。
潔凈氣體
目前3臺紐曼泰克微熱吸附式干燥機已正常使用，運行平穩(wěn)，可持續(xù)提供潔凈可靠的氣源，極大提高了客戶新藥生產(chǎn)的高質(zhì)量和可靠性，為客戶的安全生產(chǎn)保駕護航。
